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【宝马娱乐动态】宝马娱乐资本投资Acelink, 推动肾病领域创新药的产业化

肾病严重影响人类的生活质量甚至危及生命,患者基数庞大。但非常遗憾的是,目前大多数肾病缺乏有效的治疗药物。宝马娱乐资本通过系统化的行业研究和调研投资Acelink Therapeutics,依托团队优秀的小分子药物开发能力及多年生物医药领域的知识储备,为患者带来更优的解决方案。宝马娱乐资本希望通过创新资本的力量推动肾病药物的创新研发,更好地满足这一空白的临床需求,进一步提升患者生命质量。

宝马娱乐资本副总裁——李显显

 

  Acelink Therapeutics, Inc (以下简称“Acelink”)日前完成数百万美元的天使轮投资,该轮投资由宝马娱乐资本与维亚生物、盛山资产和华安生物共同完成。Acelink是一家聚焦于肾病药物开发的小分子药物研发生物医药创新企业,研究方向目前为多囊性肾病药物开发,未来公司还将产品线延展到其他肾病领域创新药开发方向。

  

全球顶尖小分子药物研发团队携丰富产业资源,全力支持Acelink肾病领域药物研发

  Acelink核心团队成员均具有丰富的跨国公司药物研发经验。公司创始人沈宇乔博士具有超过20年产业界药物开发经验,在创办Acelink之前,沈博士作为成功的连续创业者,曾作为Lead Therapeutics创始人之一,主导PARP抑制剂talazoparib临床前开发工作,后公司被跨国药企BioMarin收购,沈博士在BioMarin担任高管职位,负责公司小分子药物临床前研发工作。

 

肾病领域治疗需求巨大,现有药物选择匮乏

  肾脏作为人体的重要器官,一方面通过生成尿液的方式,承担着人体的废物(代谢产物、多余水分、电解质等)代谢的功能,保持体内水、电解质、酸碱平衡;而另一方面,肾上腺等肾脏组织可分泌多种激素,调节人体内分泌。肾脏疾病种类多样,患病人群基数广,以最常见的慢性肾病为例,中国目前慢性肾病患者超过1亿(占总人口比例的11%-13%),而美国目前患有慢性肾病的患者超过3000万(占总人口比例的8%-10%)。常见的慢性肾病病因复杂,包括糖尿病、高血压、肾小球性血尿(免疫问题)、多囊性肾病(遗传问题)等。同时疾病病程长,病情难以遏止,最终会发展为终末期肾病(ESRD),患者大部分肾功能或所有肾功能丧失。而对于终末期肾病患者,目前仅有肾移植这一风险高,肾源供给严重不足的彻底治疗方案,初此之外,患者仅能在一次又一次的透析当中焦急等待,等待时间数以年计。

  多囊性肾病为人类常见遗传性肾病,按遗传方式分为常染色体显性遗传多囊性肾病(ADPKD)和常染色体隐形遗传多囊性肾病(ARPKD)。ARPKD主要常见于小儿发病,患者多在幼儿时夭折。ADPKD又称为成人多囊性肾病。ADPKD是一种进行性疾病,患者双侧肾有多个肾囊肿,病程中肾脏总体积(TKV)会逐渐增加,功能性肾组织受到压迫,进而影响肾脏正常功能,约有50%的患者会发展为终末期肾病ESRD。临床常见特征为高血压(疾病早期50%,ESRD100%)、血尿、蛋白尿、肾功能不全、结石、以及泌尿感染引起的腰痛等症状。临床一般根据超声、核磁等影像学检查以及家族史进行疾病诊断。

 

 

  ADPKD全球范围内发病率为1/400~1/1000,据推算全球约有1250万患者,其中北美约有60万患者,我国约有150万患者。疾病对应的基因突变情况较为清晰,一般认为ADPKD是由于位于16号染色体的PKD1(85%~90%)、4号染色体的PKD2(~15%)或11号染色体的GANAB(~0.3%)基因突变导致的。PKD1和PKD2基因分别编码PC-1(Polycystin-1)和PC-2 (Polycystin-2)蛋白,PC-1和PC-2相互结合形成一种多功能的信号复合物,调节细胞内Ca离子信号、上皮细胞的发育和修复,是维持不同表型肾上皮细胞的关键。

  虽然PKD的基因异常情况目前了解较为详细,但是针对该疾病的在售药物却寥寥无几。除了控制并发症的药物之外,近10年来研发的药物仅有大冢医药(Ostuka)开发的托伐普坦。该药物为选择性血管加压素V2受体拮抗剂,抑制ADPKD患者囊肿细胞的增殖。产品作为PKD治疗药物从18年上市以来,医生和患者反响平平,主要体现在对肾功能的恢复不足。以下为托伐普坦临床3期结果,患者用药后,肾脏总体积TKV的年增长率为2.8%,安慰剂组TKV的年增长率为5.5%,托伐普坦组肾小球滤过率eGFR下降速率为-2.61mg/ml,安慰剂组为-3.81mg/ml(具体数据可参考宝马娱乐之前发表的多囊肾行业研究):

 

 

  目前针对该领域的临床在研管线相对较为匮乏,大多与抑制细胞异常增殖相关,药物设计更偏向抗癌药物的思路,以下为临床在研及上市项目总结:

 

 

 

  从目前全球市场融资情况来看,肾病类药物开发公司也受到国际大基金青睐,包括已经上市的Tricida(目前纳斯达克上市,市值超过17亿美金,机构投资人包括Orbimed、Vivo等)、Akebia(目前纳斯达克上市,市值超过5亿美金,机构投资人包括诺和诺德和诺华下属基金等)到临床前明星公司Goldfinch(机构投资人包括Third rock、吉利德下属基金等),表明该领域具有较大的未被满足的医疗需求。

  综上,考虑到疾病的患者基数,疾病严重程度和药物开发难度等方面,团队认为从多囊肾入手进行肾病药物的开发和平台的打造会是目前最切实可行的方案,团队目前已经着手完善公司内部的临床前数据,预计2年内产品可申报临床试验。

 

 

宝马娱乐资本以行业研究驱动,从适应症角度继续完整产业链布局

  宝马娱乐资本自2015年起,以适应症为线索,坚持发现生物医药领域未被满足的医疗需求,并付诸投资实践。到目前为止在生物医药技术相关企业板块,公司投资组合已经覆盖肿瘤、代谢疾病、心血管疾病、抗感染、自身免疫、神经科学、皮肤疾病和呼吸疾病领域。未来基金将继续覆盖其他重要疾病领域,寻找优质标的并陪伴其成长,通过专业能力为基金和社会创造价值。

 

图:宝马娱乐资本在生命科学领域的投资布局

 

 

固守观念必定带来固步自封,我们对新技术、新模式和新思想保持敬畏的同时,更要积极主动拥抱。上海交易所科创版的推出,表明A股市场已经从机制体制上支持科技创新能力,支持新技术更好地服务中国经济的结构调整和产业的转型升级,这是认识论的转变,将深刻影响着中国创新投资行业的发展。宝马娱乐资本投资肾病药物的创新研发企业AcelinkTherapeutics,我们希望将全球领先的新技术带到肾病领域,用创新资本的力量推动该领域的科技创新能力,解决多囊性肾病等许多未被满足的医疗需求,更好地为肾病患者提供服务。